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批准日期: |
2011.03.15 |
有 效 期: |
2015.03.14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3460330号
【生产单位】 常州奥斯迈医疗器械有限公司
【生产场所】 江苏省常州市新区秦岭路177号
【地址】 江苏省常州市新区秦岭路177号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0330-2011《空心金属螺钉》
【适用范围】 该产品供骨科手术时作骨折内固定用。
【性能及组成】 该产品包括HB型中空螺钉和HB型中空螺钉Ⅱ;HB型中空螺钉Ⅱ为双螺纹螺钉,不与锁定板系统配合使用。HB型中空螺钉由00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金加工制成;HB型中空螺钉Ⅱ由Ti6Al4V钛合金材料加工制成;钛合金产品表面可进行阳极氧化着色处理。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态,其中已灭菌产品采用辐射灭菌。一次性使用。
【备注】
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