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| 批准日期： |
2011.04.25 |
| 有 效 期： |
2015.04.25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3460489号(更)
【生产单位】 创生医疗器械(中国)有限公司
【生产场所】 江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路；江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
【地址】 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1128-2011《胫骨带锁髓内钉》
【适用范围】 该产品适用于胫骨干骨折髓腔内固定。
【性能及组成】 该产品由髓腔钉、锁钉、封帽组成；材料采用GB 4234中的不锈钢或Ti6Al4V钛合金；钛合金产品表面可经阳极氧化处理；产品分为无菌和非无菌包装。
【备注】 企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3460489号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460489号(更)”,原证自发证之日起作废。
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