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| 批准日期： |
2011.01.19 |
| 有 效 期： |
2015.01.19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3460038号(更)
【生产单位】 常州华森医疗器械有限公司
【生产场所】 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
【地址】 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 4204-2010《颈椎钢板系统》
【适用范围】 该产品用于颈椎C2－C7范围内，1－4个脊柱节段的固定。
【性能及组成】 该产品由颈椎前路钢板和固定螺钉组成；颈椎前路钢板选用GB/T13810的纯钛材料制造，固定螺钉选用GB/T13810的钛6铝4钒制造；表面无着色；非灭菌包装。
【备注】 生产者地址由“常州市新北区河海中路99号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”；生产场所地址由“常州市武进高新技术开发区南区西湖路”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3460038号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460038号(更)",原证自发证之日起作废。
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