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| 批准日期： |
2008.08.11 |
| 有 效 期： |
2012.08.11 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3460955号(更)
【生产单位】 江苏荷普医疗器械有限公司
【生产场所】 张家港市锦丰镇杨锦路
【地址】 张家港市锦丰镇杨锦路
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1073-2008 《骨接合植入物 交锁髓内钉》
【适用范围】 该产品供骨科手术时插入股骨、胫骨和肱骨髓腔内固定用。
【性能及组成】 该产品由主钉、锁钉(或锁片)及端塞组成，采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N或00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。包装为非灭菌包装。
【备注】 企业名称由“苏州市兴达医械制造有限公司”变更为“江苏荷普医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460955号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460955号(更)”,原证自发证之日起作废。
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