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 M/G TM 单髁膝关节系统 M/G TM Unicompartmental Knee |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2007-11-16 |
| 变更日期： |
2004-10-28 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2003第3460712号(更)
【生产地】 美国 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
【生产商】 美国捷迈公司 Zimmer Inc.
【适用范围】 适用单髁膝关节股骨/胫骨髁的表面重建，仅能与骨水泥合用。
【性能及组成】 该产品由股骨部件、关节面部件和胫骨平台三种部件组成；股骨部件采用Zimaloy钴铬钼合金，关节面部件采用超高分子量聚乙烯；胫骨平台采用钛-6铝-4钡合金制成。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA0802《M/G TM 单髁膝关节系统 M/G TM Unicompartmental Knee》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】 增加规格型号的缩略码，注册证由“国食药监械(进)字2003第3460712号”变更为“国食药监械(进)字2003第3460712号(更)”。原证自发证之日起作废。
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