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 NexGen高屈曲度膝关节置换系统 NexGen High Flex Knee System |
| 批准日期： |
2006-04-17 |
| 有 效 期： |
2010-04-16 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3460731号
【生产地】 美国 东大街345号，华沙，印第安纳州，46580，邮政信箱708
【生产商】 美国 Zimmer Inc. 捷迈公司
【适用范围】 与同一系统组件及骨水泥配合，适用于全膝关节置换术。
【性能及组成】 该系统为组合式膝关节系统。其部件包括：股骨部件(CR、C－Flex、LPS、LPS－Flex)、关节面(标准型、NSM型、Prolong型)、胫骨平台(超高分子聚乙烯型)。其中股骨部件材料采用铸造钴铬钼合金，部分C－Flex型号内表面有纯钛丝盘绕，关节面、胫骨平台材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
【规格型号】 详见规格型号附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA2985-2005《NexGen高屈曲度膝关节置换系统》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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