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 Omnicarbon 人工心脏瓣膜 Omnicarbon Cardiac Valve Prostheses |
| 批准日期： |
2003-06-26 |
| 有 效 期： |
2007-06-25 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2003第3460040号
【生产地】 美国 9725 South Robert Trail, Inver Grove Heights, MN 55077 USA
【生产商】 MedicalCA Inc.
【适用范围】 用于置换功能失调、先天性或人工主动脉瓣膜或二尖瓣心脏瓣。
【性能及组成】 该产品主要由外壳环、瓣叶和缝合环组成。瓣膜碟片和支架都是用热解碳制成，缝合环是由无缝的聚四氟乙烯织物构成。
【规格型号】 主动脉瓣3313型(23、25、27、29毫米)、二尖瓣3523型(27、29、31、33毫米)
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0201 《Omnicarbon 人工心脏瓣膜》
【售后服务机构】上海希威医疗器械有限公司
【注册代理】 上海希威医疗器械有限公司
【备注】
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