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 双水平无创呼吸机 Sleep Apnea Therapy Equipment |
| 批准日期： |
2006-03-08 |
| 有 效 期： |
2010-03-07 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第2540467号
【生产地】 法国 Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
【生产商】 Mallinckrodt Developpement France
【适用范围】 用于在家庭或医院治疗具有自主呼吸、体重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的病人。
【性能及组成】 产品由呼吸机主机、电源适配器、管路和GoodKnight H2O型湿化器组成。具有双水平正压通气和持续正压通气两种工作模式。吸气压力范围：3cmH2O～25cmH2O，呼气压力范围3cmH2O～20cmH2O。具有漏气报警功能。
【规格型号】 GoodKnight 425、GoodKnight 425ST
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 3281-2005《GoodKnight双水平无创呼吸机 》
【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
【备注】
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