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 正电子发射计算机断层扫描系统扫描仪 Positron Emission Tomographyscanner |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2007-07-16 |
| 变更日期： |
2004-08-30 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2003第3330152号(更)
【生产地】 美国 1304 Langham Greek Drive, Suite 300 Houston, TX 77084
【生产商】 POSITRON CORPORATION
【适用范围】 将生物体中正电子发射核素标识的示踪剂之分布状态以二维或三维立体方式进行图像化，用于对人体器官以及全身的核医学成像和疾病诊断。
【性能及组成】 结构：机架、探测器、诊断床、高速采集电子部件、数据获取和图像重建系统、工作站。性能：固有空间分辨率(FWHM)：4.5mm；最大真符合计数率≧150kcps；能量分辨率≦20%。
【规格型号】 POSICAM HZL/mPower
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0841 《POSICAMTM HZLTM/ mPowerTM 正电子发射断层成像装置》
【售后服务机构】东方伟确医疗设备有限公司
【注册代理】 东方医药保健品进出口有限公司
【备注】 售后服务机构由原“东方医药保健品进出口有限公司”变更为“东方伟确医疗设备有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3330152号”变更为“国食药监械(进)字2003第3330152号(更)”。原证自发证之日起作废。
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