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 松质骨螺钉 Cancellous bone screws |
| 批准日期： |
2005-09-02 |
| 有 效 期： |
2009-09-02 |
| 变更日期： |
2008-04-18 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3462347号(更)
【生产地】 瑞士 Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz.Switzerland
【生产商】 Smith&Nephew Orthopaedics AG.
【适用范围】 适用于关节置换手术中固定假体。
【性能及组成】 松质骨螺钉由钛合金(Ti-6Al-4V合金)制成，一次性使用。产品分灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品经伽马射线辐射灭菌，以无菌形式提供。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 0084-2005《松质骨螺钉》
【售后服务机构】普鲁斯复星外科植入物(北京)有限公司
【注册代理】 普鲁斯复星外科植入物(北京)有限公司
【备注】 企业名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；地址“瑞士红十字市 埃伦街4b号 Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343Rotkrez.Switzerland”;售后服务“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯复星外科植入物(北京)有限公司.”代理人由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯复星外科植入物(北京)有限公司.；注册证由“国食药监械(进)字2005第3462347号”变更为“国食药监械(进)字2005第3462347号(更)”。原证自发证之日起作废。
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