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 通用旋转铰链型组合式人工膝关节系统 Modular Rotating Hinge Knee Systems |
| 批准日期： |
2005-02-03 |
| 有 效 期： |
2009-02-02 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3460302号
【生产地】 爱尔兰 Raheen Business Park, Limerick, Ireland
【生产商】 Howmedica International S.de R.L.
【适用范围】 该系统与骨水泥植入，适用于关节表面破坏，伴有或不伴有显著的关节畸形；交叉和或侧副韧带不能稳定膝关节；韧带不完全和/或肌肉组织薄弱和失败的假体所致的整体不稳定，伴有或不伴骨缺损或软组织不充分。
【性能及组成】 该系统由股骨髁和胫骨衬垫、胫骨固定盘、远端股骨块、胫骨承重件、轴、骨套和缓冲垫组成。股骨髁、胫骨固定盘和远端股骨块使用钴铬钼铸合金材料制造；胫骨承重件和轴使用可锻钴铬钼铸合金材料制造；胫骨衬垫和骨套、缓冲垫使用超高分子聚乙烯材料制造。
【规格型号】 见附件、See Attachment
【产品标准】 YZB/IRE3741-46-2004《通用旋转铰链型组合式人工膝关节系统》
【售后服务机构】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【注册代理】 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【备注】
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