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 眼科屈光手术准分子激光器 Refractive laser surgical appliances for ophthalmological application |
| 批准日期： |
2005-06-02 |
| 有 效 期： |
2009-06-01 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3221271号
【生产地】 德国 Hans-Riedl-Str.9,D-85622 Feldkirchen,Germany
【生产商】 Technolas GmbH Opthalmologische Systeme
【适用范围】 在眼科屈光手术中使用。
【性能及组成】 由准分子激光管、计算机控制系统、能量控制系统、手术照明系统、手术显微镜、高速程控扫描系统、激光衰减系统、眼球对焦和固视系统、自动充换气系统、自动眼球跟踪系统、电源部分、操作控制和显示系统、手术床和患者治疗卡(Zyoptix卡)、操作手册组成，以上部件仅可与本设备配套使用。激光波长193nm；终端脉冲能量≤130mJ；术区能量密度120mJ±15%；脉冲宽度18ns；最大脉冲重复频率：50Hz/100Hz；术区光斑直径：2mm和1mm交替使用，误差±20%。
【规格型号】 Technolas 217 Z
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 2800-24-2004《眼科屈光手术准分子激光器》
【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
【注册代理】 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处
【备注】
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