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 光学干涉断层成像系统 Optical Coherent Tomography System |
| 批准日期： |
2005-03-22 |
| 有 效 期： |
2009-03-21 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3220632号
【生产地】 日本 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地
【生产商】 株式会社グッドマン
【适用范围】 临床需配合成像导丝共同使用，用于心血管断层成像扫描、诊断中。
【性能及组成】 由影像仪主机、病人接口部件(PIU)、计算机系统组成，外配液晶显示器工作。纵向分辨力10-20μm；厚度测量允差±30μm；直径测量允差±6.9%；不规则面积测量允差±13.5%。
【规格型号】 M2
【产品标准】 YZB/JAP 1513-24-2004《光学干涉断层成像系统》
【售后服务机构】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
【备注】 承产单位：LightLab Imaging, Inc,
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