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 On-X型人工心脏瓣膜 On-X Prosthetic Heart Valve |
| 批准日期： |
2004-11-10 |
| 有 效 期： |
2008-11-09 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3462379号
【生产地】 德国 Ostpassage 11,D-30853 Langenhangen,Germany
【生产商】 MCRI Deutschland GmbH
【适用范围】 人体本身的瓣膜或植入的瓣膜发生病变时置换用。
【性能及组成】 该产品是一种纯的非合金的热解碳制造的一种双叶瓣，石墨酶解物覆盖表面。瓣叶的酶解物是用10%的钨灌注，以使X线不能透过。外环为钛合金制成，缝合环材料为聚四氟乙烯。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 2845 《On-X 人工心脏瓣膜》
【售后服务机构】北京上达国耀医疗器械有限公司
【注册代理】 北京上达国耀医疗器械有限公司
【备注】
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