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 PFC SIGMA膝关节系统 PFC SIGMA Knee System |
| 批准日期： |
2004-07-30 |
| 有 效 期： |
2008-07-29 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3461276号
【生产地】 美国 PO Box 988，700 Orthopaedic Drive， Warsaw， Indiana 46581-0988， U.S.A
【生产商】 DePuy Orthopaedics， Inc
【适用范围】 适用于膝关节置换。
【性能及组成】 该系统由股骨髁假体、胫骨垫片、髌骨和胫骨托与相应的辅助工具等组成。其中股骨髁假体材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨材料采用超高分子聚乙烯，胫骨托材料采用钛合金，辅助工具材料为不锈钢。
【规格型号】 *See Attachment
【产品标准】 YZB/USA 490-46《PFC SIGMA膝关节系统》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】 承产单位：DePuy International，Inc.*承产单位地址：St.Anthony＇s Road Leeds LS118DT** *
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