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Intrafix 螺钉系统 Intrafix Screw Syetem

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批准日期: 2004-07-27
有 效 期: 2008-07-26
变更日期: 2005-10-14
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3461264号(更)
【生产地】 美国 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
【生产商】 美国 DEPUY MITEK,Inc. DEPUY MITEK,Inc.
【适用范围】 主要用于前交叉韧带重建术中,将软组织固定在骨组织上的植入物。
【性能及组成】 该产品为胫骨锥形螺钉,辅助工具主要包括胫骨护套、张力器和导引线等。其中胫骨锥形螺钉材料采用塑料树脂乙缩醛,胫骨护套材料采用聚乙烯塑料树脂,其他工具材料采用不锈钢或镍钛合金。
【规格型号】 *See Attachment
【产品标准】 YZB/USA0630《Intrafix 固定系统》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】 生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3461264号”变更为“国食药监械(进)字2004第3461264号(更)”;原证自发证之日起作废。

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