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 骨水泥用强制膝关节髁骨组件 Optetrak Constrained Condylar Knee ForCemented Use Only |
| 批准日期： |
2004-08-31 |
| 有 效 期： |
2008-08-30 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3461683号
【生产地】 美国 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653
【生产商】 Exactech Inc.
【适用范围】 与同一系统组件配合使用，适用于由于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤后膝关节退化症状等造成的需要做膝关节替换手术的成年人。
【性能及组成】 该组件由股骨组件、胫骨衬垫、胫骨组件、加强垫块和堆垛螺钉组成。其中股骨组件材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨衬垫和胫骨组件材料采用超高分子聚乙烯，加强垫块和堆垛螺钉材料采用锻造钛6铝4钒。
【规格型号】 *See Attachment
【产品标准】 YZB/USA2526-46《骨水泥用强制膝关节髁骨组件》
【售后服务机构】大连保税区美精技贸易有限公司上海办事处
【注册代理】 北京东达世纪商贸有限公司
【备注】
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