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 呼吸机 Ventilator |
| 批准日期： |
2010-09-14 |
| 有 效 期： |
2014-09-13 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3542788号
【生产地】 美国 1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
【生产商】 RESPIRONICS, INC.
【适用范围】 用于治疗体重大于30公斤的有自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停。该呼吸机只能在临床医师的指示下使用。
【性能及组成】 产品是一种持续气道正压呼吸机，由主机，记忆存储卡和过滤膜组成。具有CPAP和Auto-CPAP两种工作模式。压力设定范围：4.0cmH2O-20cmH2O，压力小于10cmH2O时，误差为±0.5cmH2O，压力在10cmH2O-20cmH2O时，误差为±1cmH2O。最大流速：小于35L/min。
【规格型号】 REMstar Auto M series with A-Flex (511M)
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1786-2010《呼吸机》
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
【注册代理】 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
【备注】
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