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髋关节假体-股骨部件(商品名:ABG II Modular) ABG II Modular Femoral Stem

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批准日期: 2010-11-04
有 效 期: 2014-11-03
变更日期: 0000-00-00
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3463125号
【生产地】 法国 203boulevarddelaGrandeDelle-BP00814201Herouville-Saint-ClairCEDEXFrance
【生产商】 Benoist Girard
【适用范围】 作为非骨水泥型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换手术。
【性能及组成】 该产品结构为组配式解剖型,包括柄体和组配股骨颈两部分。柄体由符合ASTM F1813的锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(简称:TMZF合金)制成表面带有羟基磷灰石涂层,组配股骨颈由符合ISO5832-12的锻造钴铬钼制成。灭菌包装。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 3144-2010《髋关节假体-股骨部件》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】

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