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 骨水泥型全肘关节假体(商品名：Coonrad/Morrey) Total Elbow System |
| 批准日期： |
2010-10-19 |
| 有 效 期： |
2014-10-18 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3463077号
【生产地】 美国 345EastMainRoad, P.O. Box 708, Warsaw, IN46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号
【生产商】 捷迈公司 Zimmer Inc.
【适用范围】 该产品与骨水泥配合使用，适用于骨水泥型全肘关节置换的初次和翻修手术。
【性能及组成】 该产品由尺骨干、肱骨干以及其替换部件(铰链钉和衬套)组成，其中尺骨干与肱骨干由Ti6Al4V钛合金制成，其中肱骨干为纯钛珠多孔涂层，尺骨干为Ti6Al4V钛合金等离子喷射多孔涂层，铰链钉内钉由Ti6Al4V钛合金材料制成，铰链钉外钉由钴铬钼合金制成，衬套由超高分子量聚乙烯制成。该产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 3007-2010《骨水泥型全肘关节假体》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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