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 膝关节假体组件(商品名：GMRS) GMRS Modular Replacement System |
| 批准日期： |
2010-10-18 |
| 有 效 期： |
2014-10-17 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3463021号
【生产地】 美国 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
【生产商】 Howmedica Osteonics Corp
【适用范围】 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于大量骨缺损时的膝关节置换。
【性能及组成】 该产品包括股骨髁、胫骨组件、胫骨楔、股骨髁轴和股骨髁轴套管。股骨髁、胫骨组件、胫骨楔材料为铸造钴铬钼合金，胫骨组件表面为铸造钴铬钼合金涂层；股骨髁轴材料为锻造钴铬钼合金；股骨髁轴套管材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
【规格型号】 见附件
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1876-2010《膝关节假体(商品名：GMRS)》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
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