|
|
|
|
 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) Actim TM Influenza A&B |
| 批准日期： |
2010-11-25 |
| 有 效 期： |
2014-11-24 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3403232号
【生产地】 芬兰 Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen, Finland
【生产商】 OY Medix Biochemica AB
【适用范围】 本试剂盒适用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子和鼻吸液样本中的甲型流感病毒抗原和乙型流感病毒抗原。
【性能及组成】 检测试纸条、抽提缓冲液、盐溶液、测试管和使用说明书。其中货号为32832的包装规格中还包括甲型流感病毒阳性质控和乙型流感病毒阳性质控。产品有效期：2-25℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 a) 32832ETAC：20人份(带阳性质控)； b) 32834：20人份(不带阳性质控)； c) 32833：3人份
【产品标准】 YZB/FIN 2072-2010
【售后服务机构】
【注册代理】 上海基恩科技有限公司
【备注】 申请人应密切关注甲型/乙型流感病毒国家标准品的研制情况，在国家标准品开始使用后，及时对产品标准进行修订并将产品送样至中国药品生物制品检定所进行注册检验，检验完成后按《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的要求向我局提出相应的变更申请。
|
相关搜索： |
招商信息
供应信息
|
|
|
|
|
首页 > 医药搜索 > 进口医疗器械
