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 人工晶体植入器 Single use injector system |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2012-07-11 |
| 变更日期： |
2010-09-29 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2042063号(更)
【生产地】 美国 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA
【生产商】 U.S. IOL,INC.
【适用范围】 该产品是供植入折叠式人工晶体之用。
【性能及组成】 该产品由注射器体、活塞杆、按钮、弹簧、折叠器、硅酮塞组成，折叠器由聚丙烯材料制成，硅酮塞由硅树脂材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 US-2000
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4099-2008 《人工晶体植入器》
【售后服务机构】哈尔滨市华辰医疗器械有限公司
【注册代理】 哈尔滨盈智科技开发有限责任公司
【备注】 售后服务机构由"哈尔滨盈智科技开发有限责任公司"变更为"哈尔滨市华辰医疗器械有限公司; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2042063号"变更为"国食药监械(进)字2008第2042063号(更)",原证自发证之日起作废。
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