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 眼科超声乳化仪 WHITESTAR SIGNATURESystem |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2013-06-30 |
| 变更日期： |
2010-08-25 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3231415号(更)
【生产地】 美国 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 USA
【生产商】 Abbott Medical Optics Inc.
【适用范围】 该系统是眼科显微手术系统，用于眼前段(白内障)手术。
【性能及组成】 系统组成包括控制台、超声乳化手柄、灌注/抽吸手柄、电凝手柄、玻切刀、FUSION管道套装、无线遥控器和脚踏开关，规格型号详见附件1。
【规格型号】 见附页1
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0953-2009 《眼科超声乳化仪》
【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
【注册代理】 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
【备注】 注册证生产者名称由“Advanced Medical Optics，Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3231415号”变更为“国食药监械(进)字2009第3231415号(更)”，原证自发证之日起作废。
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