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亲水性丙烯酸人工晶体(OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses(OⅡ Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses)

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批准日期: 2006-02-21
有 效 期: 2010-02-21
变更日期: 2009-12-30
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3220423号(更)
【生产地】 美国 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
【生产商】 AAREN Scientific Inc.
【适用范围】 适用于白内障囊外摘除术后的晶体囊内植入。
【性能及组成】 该人工晶体是由亲水性丙烯酸制成的光学主体和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻组成。为三件式、双凸结构,具有紫外线吸收功能。在光谱410nm~800nm的平均透过率≥90%,紫外光谱范围的平均透过率<10%。
【规格型号】 Aqua-Sense III
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2479-2005《OⅡ亲水性丙烯酸人工晶体》
【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司
【注册代理】 北京爱尔默医药技术开发有限公司
【备注】 生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”;售后服务机构由“西安欧艾尔科技发展有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”;国食药监械(进)字2006第3220423号"变更为"国食药监械(进)字2006第3220423号(更)",原证自发证之日起作废。

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