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 髋关节假体(商品名：SDC and PLC) SDC and PLC Hip Endoprosthesis Implants |
| 批准日期： |
2007-03-29 |
| 有 效 期： |
2011-03-29 |
| 变更日期： |
2010-01-05 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3460562号(更)
【生产地】 德国 Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen
【生产商】 AESCULAP AG
【适用范围】 作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节置换。
【性能及组成】 该产品由人工股骨柄，人工股骨头，髋臼和髋臼衬组成。股骨头由医用可锻钴铬钼合金制造，股骨柄和髋臼由Ti6Al4V钛合金制造，髋臼内衬由超高分子聚乙烯制造，髋臼帽涂层由纯钛材料制成。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 0283-2007《髋关节假体》
【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【注册代理】 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
【备注】 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2007第3460562号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460562号(更)",原证自发证之日起作废。
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