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 全膝关节植入物系统(工具) Columbus Knee System(Instruments) |
| 批准日期： |
2007-12-28 |
| 有 效 期： |
2011-12-28 |
| 变更日期： |
2010-01-05 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第1102199号(更)
【生产地】 德国 Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen
【生产商】 Aesculap AG
【适用范围】 产品为膝关节假体置换用工具。
【性能及组成】 该工具包括骨凿、定位器、钻头、钻孔导向器、骨刀、撑开器(钳)、定位器械支架、试模等。材料为不锈钢，详。
【规格型号】 见附表
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 2272－2006《全膝关节植入物系统(工具)》
【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【注册代理】 贝朗(医疗)上海国际贸易有限公司北京办事处
【备注】 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2007第1102199号"变更为"国食药监械(进)字2007第1102199号(更)",原证自发证之日起作废。
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