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 尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(免疫比浊法和Benedict-Behre法) Immunoglobulin A FS |
| 批准日期： |
2008-08-22 |
| 有 效 期： |
2012-08-21 |
| 变更日期： |
2010-01-07 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2402475号(变更批件)
【生产地】 美国 430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA
【生产商】 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 10个测试卡/盒
【产品标准】 YZB/USA 4385-2008
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容：生产企业名称由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”；生产者地址由“511 BenedictAvenue,Tarrytown,NY 10591”变更为“430 SouthBeiger Street,Mishawaka,Indiana46544,USA”；代理人和注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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