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 髋关节假体(商品名：V40单极头) V40Heads |
| 批准日期： |
2008-09-12 |
| 有 效 期： |
2012-09-12 |
| 变更日期： |
2010-04-28 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3462764号(更)
【生产地】 美国 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
【生产商】 Howmedica Osteonics Corp.
【适用范围】 该产品适用于非炎症性退行性关节病，包括关节炎和无血管性坏死；类风湿性关节炎；功能畸形矫正；其他治疗方法或装置已失效的修正术；使用其他方法无法控制、涉及股骨头的近端股骨不连接、股骨颈骨折和转子骨折。
【性能及组成】 该产品材料选用氧化锆陶瓷或锻造钴铬钼。无菌提供。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/IRE 4465-2008《髋关节假体》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】 生产者名称由“史塞克Howmedica Osteonics公司”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”； 生产者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork,Ireland” 变更为“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3462764号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462764号(更)",原证自发证之日起作废。
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