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呼吸机(商品名:TBird VELA) Ventilator

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批准日期: 2008-11-24
有 效 期: 2012-11-24
变更日期: 2010-03-10
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3543279号(更)
【生产地】 美国 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
【生产商】 CareFusion
【适用范围】 临床用于对成人及小儿(体重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治疗、术后撤离及呼吸管理。
【性能及组成】 产品由主机,传感器,氧传感器组成。潮气量:50~2000ml±20%;呼吸频率:2~80次/分钟±15%;吸气时间:0.3~10.0秒±0.2秒;呼吸末正压(PEEP):0~35cmH2O(0~10cmH2O±2cmH2O;10~30cmH2O±10%);氧浓度:21~100%±15%。
【规格型号】 VELA
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4581-2008《呼吸机》
【售后服务机构】中国医药保健品有限公司
【注册代理】 伟亚医疗系统有限公司
【备注】 生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3543279号"变更为"国食药监械(进)字2008第3543279号(更)",原证自发证之日起作废。

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