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 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫透射比浊方法) Immunoglobulin M FS |
| 批准日期： |
2008-11-24 |
| 有 效 期： |
2012-11-23 |
| 变更日期： |
2010-01-07 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2403289号(变更批件)
【生产地】 德国 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
【生产商】 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml；试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml；试剂1 2X20ml+试剂2 1X8ml
【产品标准】 YZB/GEM 4777-2008
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容：增加包装规格：试剂1 2X20ml+试剂21X8ml。同意说明书中售后服务机构得之变更为“上海市漕河泾新兴技术开发区钦江路333号38号楼四楼”，邮编为“200233”，电话变更为“021-64951734”，传真变更为“021-64857302”。申请人根据变更内容自行修订产品标准和说明书。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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