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全膝关节系统(商品名:Ascent ) Total Knee System

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批准日期: 2008-12-24
有 效 期: 2012-12-24
变更日期: 2010-03-10
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3463588号(更)
【生产地】 美国 P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
【生产商】 Biomet Orthopedics
【适用范围】 与同一系统组件配合,作为骨水泥型假体使用,适用于全膝关节置换。
【性能及组成】 该系统包括股骨组件和胫骨组件,其中胫骨组件为胫骨衬垫。股骨组件由铸造钴铬钼合金制成,胫骨组件由超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4952-2008《全膝关节系统》
【售后服务机构】浙江巴奥米特医药产品有限公司
【注册代理】 浙江巴奥米特医药产品有限公司
【备注】 生产者名称由"Biomet Orthopedics,Inc."变更为"Biomet Orthopedics; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463588号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463588号(更)",原证自发证之日起作废。

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