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呼吸机 Ventilator

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批准日期: 2009-01-18
有 效 期: 2013-01-18
变更日期: 2010-03-10
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3540033号(更)
【生产地】 美国 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
【生产商】 CareFusion
【适用范围】 用于为呼吸功能受损的婴儿、儿童及成年病人的危重管理提供呼吸支持。
【性能及组成】 产品由呼吸机主机、支架、空气软管配件、氧气软管配件、氦氧软管配件、呼吸管路支撑臂组件、呼吸端集水瓶、氦氧混合气接口、成人呼气过滤器、成人水阀和婴儿热流量传感器组成。性能指标见注册产品标准。
【规格型号】 AVEA
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 5050-2008《呼吸机》
【售后服务机构】中国医药保健品有限公司
【注册代理】 伟亚医疗系统有限公司
【备注】 生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3540033号"变更为"国食药监械(进)字2009第3540033号(更)",原证自发证之日起作废。

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