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 沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF)) Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography) |
| 批准日期： |
2009-04-14 |
| 有 效 期： |
2013-04-13 |
| 变更日期： |
2010-01-22 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3400862号(变更批件)
【生产地】 英国 Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP
【生产商】 Unipath Limited
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 20人份/盒
【产品标准】 YZB/ENG 0483-2009
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容：产品有效期变更为：2-8℃保存，有效期24个月；申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书、标签样稿中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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