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 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) THROMBIN TIME |
| 批准日期： |
2009-05-24 |
| 有 效 期： |
2013-05-23 |
| 变更日期： |
2010-06-07 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第2401131号(变更批件)
【生产地】 美国 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
【生产商】 Instrumentation Laboratory Company
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 缓冲液：1*9ml；牛凝血酶：4*8/5/2ml
【产品标准】 YZB/USA 0696-2009
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容：注册地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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