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 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT Syphilis TP |
| 批准日期： |
2009-07-21 |
| 有 效 期： |
2013-07-20 |
| 变更日期： |
2010-08-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3401694号(变更批件)
【生产地】 德国 Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany
【生产商】 Abbott GmbH & Co. KG
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 100测试/盒，500测试/盒
【产品标准】 JS20080060
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容：(1)生产企业名称变更为Abbott GmbH& Co. KG；(2)生产企业注册地址由1-9-9,Roppongi,MinatoKu,Tokyo 106-8535, Japan变更为Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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