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呼吸机 Ventilator |
批准日期: |
2009-07-21 |
有 效 期: |
2013-07-21 |
变更日期: |
2010-03-10 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3541646号(更)
【生产地】 美国 17400 Medina Road, suite 100, Minneapolis, Minnesota 55447, USA
【生产商】 CareFusion
【适用范围】 用于医疗机构对成年患者和体重5kg以上的儿童患者的提供连续或间断的有创和无创通气支持。
【性能及组成】 产品由主机、电源适配器、呼吸管路组成。潮气量范围:50-2000mL, 呼吸频率范围: 0-80次/分钟、吸气压力调节:1-99cmH2O。具有CMV,A/C,SIMV, 自主呼吸通气模式。
【规格型号】 LTV1200, LTV1000, LTV950, LTV900
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1119-2009《呼吸机》
【售后服务机构】南京良辉医用设备有限公司
【注册代理】 香港伟亚医疗系统有限公司
【备注】 生产者名称由“Pulmonetic Systems,Inc.”变更为“CareFusion”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541646号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541646号(更)",原证自发证之日起作废。
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