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 后房型PMMA人工晶体(商品名：晶视牌) DuralensⅡPMMA Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 批准日期： |
2009-07-27 |
| 有 效 期： |
2013-07-27 |
| 变更日期： |
2010-08-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3221634号(更)
【生产地】 美国 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
【生产商】 Abbott Medical Optics Inc.
【适用范围】 此型人工晶体适用于年龄在60岁以上的无晶状体眼患者，在其接受了白内障摘除术后的人工晶体首次植入手术中应用。此型人工晶体可永久性地替代(发生白内障病变的)天然晶体，从而恢复患者的有效视力。此型人工晶体适用于植入囊袋内。
【性能及组成】 该产品为聚甲基丙烯酸甲酯后房型人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体主体为同种材料的一件式结构，含微量紫外吸收剂。改良C襻体、5°、9°、10°襻角。该产品光焦度范围为+6.0D ～+34.0D(增量0.5D)，在450-700nm 光谱范围的平均透过率应≥90%，360nm 以下透过率应＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
【规格型号】 52/53/54/59/60/65T
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0760-2009 《后房型PMMA人工晶体》
【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
【注册代理】 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
【备注】 生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.” ； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221634号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221634号(更)",原证自发证之日起作废。
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