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 甘油三酯测定试剂盒(酶试剂法) Triglycerides FS |
| 批准日期： |
2009-08-17 |
| 有 效 期： |
2013-08-16 |
| 变更日期： |
2010-04-06 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第2401842号(变更批件)
【生产地】 德国 Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
【生产商】 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 5×50ml；6×100ml；8×70ml；2×100ml；6×100 mL；8×50 mL；10×60 mL；8×60 mL；2×95 mL；6×90 mL；6×50 mL；1×1000 mL；1×
【产品标准】 YZB/GEM 1074-2009
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容：(1)增加包装规格：6×100 mL；8×50mL；10×60 mL；8×60 mL；2×95 mL；6×90 mL；6×50mL；1×1000 mL；1×10 L；4×200 test。(2)新增适用机型：日立7020；罗氏(Roche)生化分析仪型号：RocheModular；德赛(DiaSys)生化分析仪型号：Respons920。申请人根据变更内容自行修订产品标准、说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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