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非吸收性外科缝线(商品名:Supolene) Non-absorbable Surgical Suture |
批准日期: |
2009-08-17 |
有 效 期: |
2013-08-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第2651879号
【生产地】 德国 Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany
【生产商】 RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
【适用范围】 适用于固定移植物或修复物,亦可用于软组织的缝合和/或结扎,特别是在神经外科、眼科和心脏外科手术中。
【性能及组成】 缝线由分子式为(C16H8O4)n的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成,为无菌性人工合成非吸收性多股编织缝线,表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)为润滑层,染料颜色为绿色。成分为D&C绿(D&C green No.6)色剂。缝针由符合ISO5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1072-2009 《非吸收性外科缝线》
【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
【注册代理】 通用(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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