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 婴儿呼吸机(商品名：Bear Cub 750) Infant Ventilator |
| 批准日期： |
2009-08-27 |
| 有 效 期： |
2013-08-27 |
| 变更日期： |
2010-03-10 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3541936号(更)
【生产地】 美国 22745 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, CA 92887 -4645
【生产商】 CareFusion
【适用范围】 用于为肺功能受损需要呼吸治疗的体重500g以上的新生儿和体重不超过30kg的小儿患者提供通气支持。
【性能及组成】 产品由主机和电源线组成。呼吸频率：1－150bpm，吸气时间：0.1-3.0s连续可调，吸气流量：1.0-30LPM，吸气压力：0-72cmH2O可调，氧浓度：21%-100%，触发灵敏度：0.2-5.0LPM。具有呼吸暂停报警、高压报警、低分钟通气量报警、电池电量报警、电源故障报警、呼吸参数检测等功能。
【规格型号】 Bear Cub 750 PSV
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1314-2009《婴儿呼吸机》
【售后服务机构】中国医药保健品有限公司
【注册代理】 伟亚医疗系统有限公司
【备注】 生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3541936号"变更为"国食药监械(进)字2009第3541936号(更)",原证自发证之日起作废。
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