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非骨水泥全髋置换系统 SL-PLUS Cementless Total Hip Replacement System

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批准日期: 2010-01-05
有 效 期: 2014-01-05
变更日期: 2010-08-13
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3460028号(更)
【生产地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
【生产商】 Smith & Nephew Orthopaedics AG
【适用范围】 做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。
【性能及组成】 该产品包括股骨柄、球头、髋臼内衬及髋臼杯。股骨柄材料为Ti6Al7Nb钛合金,球头材料为锻造钴铬钼合金,髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯,髋臼杯材料为纯钛,股骨柄及髋臼杯表面经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。
【规格型号】 。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 2004-2009《非骨水泥全髋置换系统》
【售后服务机构】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
【注册代理】 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
【备注】 生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”变更为“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460028号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460028号(更)",原证自发证之日起作废。

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