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 人工晶体植入系统 Intraocular Lens Injection System |
| 批准日期： |
2010-01-05 |
| 有 效 期： |
2014-01-04 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2040098号
【生产地】 瑞士 Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland
【生产商】 Medicel AG
【适用范围】 该产品的Multiject型号和Naviject型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内；Viscoject型号用于在白内障囊外摘除术后将单件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。
【性能及组成】 该产品由折叠夹和推注器组成(部分型号配有硅胶垫)。折叠夹材料为聚丙烯，经环氧乙烷灭菌；推注器由针筒和推杆构成，材料是Ti6Al4V合金，不直接接触人体，可重复使用，使用前需消毒，是用于装载和辅助使用折叠夹的组件；硅胶垫装在推杆顶端，不直接接触人体，无菌状态提供，一次性使用，是用于辅助人工晶体推注的组件，材质是硅橡胶。
【规格型号】 见后附型号列表
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 2054-2009《人工晶体植入系统》
【售后服务机构】北京爱尔默医药技术开发有限公司
【注册代理】 北京爱尔默医药技术开发有限公司
【备注】
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