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 呼吸机 Ventilatory Support System |
| 批准日期： |
2010-01-11 |
| 有 效 期： |
2014-01-10 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3540142号
【生产地】 美国 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
【生产商】 RESPIRONICS, INC.
【适用范围】 为7岁以上儿科患者＞18.1 kg(40 lbs)以及成年患者＞30 kg(66 lbs)提供无创通气，治疗呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停。
【性能及组成】 产品由主机、电源线、过滤片组成。IPAP压力设定：4.0cmH2O～30cmH2O；EPAP压力设定：4.0cmH2O～25cmH2O；CPAP压力设定：4.0cmH2O～20cmH2O；吸气时间设定：0.5s～3.0s；呼吸频率：0～30次/分。具有窒息报警、管路断开报警、主机停机报警功能。
【规格型号】 BiPAP Harmony
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2217-2009《呼吸机》
【售后服务机构】北京嘉和通用电子有限公司
【注册代理】 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
【备注】
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