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 D-二聚体质控试剂盒 INNOVANCE D-Dimer Controls |
| 批准日期： |
2010-01-20 |
| 有 效 期： |
2014-01-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2400232号
【生产地】 德国 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
【生产商】 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
【适用范围】 该产品当用D-二聚体检测试剂盒(INNOVANCE D-Dimer)检测正常范围和病理学范围的标本中的D-二聚体时，用于评估检测结果的精密度和分析偏差。
【性能及组成】 质控品是基于冻干的人血浆的产品，该产品含有D-Dimer。防腐剂： 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(＜1mg/L＝、叠氮钠(＜1g/L＝。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL1；5×1mL INNOVANCE D-Dimer CONTROL2。
【产品标准】 YZB/GEM 2260-2009
【售后服务机构】
【注册代理】 希森美康医用电子(上海)有限公司
【备注】
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