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 膝关节置换手术工具(商品名：TC-PLUS) Instruments of TC-PLUS Knee System |
| 批准日期： |
2010-01-20 |
| 有 效 期： |
2014-01-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第1100246号
【生产地】 瑞士 Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
【生产商】 Smith & Nephew Orthopaedics AG
【适用范围】 该产品用于辅助施乐辉公司相关膝关节假体的组装和植入。
【性能及组成】 该产品主要由截骨板、骨锉、试垫、股骨髁试件、髌骨试件、髌骨钻、假体打入器、取角器、钻杆及导向器等组成。材料主要包括不锈钢、POMC、PEEK或PPSU，其中不锈钢材料符合ISO 7153-1的要求。非灭菌提供，可重复使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 2296-2009《膝关节置换手术工具》
【售后服务机构】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
【注册代理】 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
【备注】
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