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 人工心脏瓣膜测瓣器套件 Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set |
| 批准日期： |
2010-01-20 |
| 有 效 期： |
2014-01-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第1070254号
【生产地】 美国 One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
【生产商】 St. Jude Medical, Inc.
【适用范围】 该产品主要用于选择大小适当的圣犹达公司生产的Biocor、Biocor Supra、Epic、或Epic Supra心脏瓣膜。
【性能及组成】 该产品主要包括：6个双头主动脉测瓣器；5个二尖瓣测瓣器；1个瓣膜持瓣器手柄(B1000-H型号)等。测瓣器的主要材料包括：聚砜、镍钛合金；手柄的材料为：聚苯砜、镍钛合金、不锈钢。非灭菌提供，可重复使用。
【规格型号】 B1000
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2257-2009《人工心脏瓣膜侧瓣器套件》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【注册代理】 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【备注】
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