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 膝关节假体 Total Knee System |
| 批准日期： |
2010-01-20 |
| 有 效 期： |
2014-01-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3460222号
【生产地】 美国 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
【生产商】 Biomet Orthopedics Inc
【适用范围】 该产品与骨水泥配合使用，适用于全膝关节置换手术。
【性能及组成】 该产品包括膝关节置换用的带偏心距的胫骨底板组件和相关配件(包括补偿型胫骨底板、胫骨底板转接头、胫骨底板垫片、胫骨锁定接头)。所有组件均采用Ti6Al4V材料和超高分子量聚乙烯制成，钛合金部件表面无着色，非关节面部分表面采用磨砂表面处理。产品一次性使用，经电离辐射灭菌。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2026-2009 《膝关节假体》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
【注册代理】 邦美(上海)商贸有限公司
【备注】
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