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 肌钙蛋白-I测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Troponin-I ADV Reagent Pack |
| 批准日期： |
2010-01-22 |
| 有 效 期： |
2014-01-21 |
| 变更日期： |
2010-06-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2400277号(变更批件)
【生产地】 爱尔兰 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
【生产商】 Abbott Ireland Diagnostics Division
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 100测试
【产品标准】 YZB/IRE 0011-2010
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容：预孵育稀释液的装量由17 mL变为14.5 mL。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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