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 全膝关节系统(商品名：Scorpio) Scorpio Total Knee System |
| 批准日期： |
2010-03-08 |
| 有 效 期： |
2014-03-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3460553号
【生产地】 美国 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
【生产商】 Howmedica Osteonics Corp
【适用范围】 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
【性能及组成】 该产品包括股骨髁、髌骨、胫骨平台、胫骨衬垫、胫骨平台盘、远端金属块及配套螺钉、胫骨楔及配套螺钉，胫骨衬垫、胫骨平台盘包括显影丝。股骨髁、胫骨平台盘、远端金属块及胫骨楔材料为铸造钴铬钼合金；髌骨、胫骨衬垫及胫骨平台材料为超高分子聚乙烯，显影丝材料为钴铬钨镍合金；螺钉材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0204-2010 《全膝关节系统》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
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